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La società cinese di neurotecnologia Neuracle ha eseguito la prima operazione utilizzando un'interfaccia neurale invasiva commerciale approvata dall'ente regolatore nazionale. Il dispositivo, chiamato Neural Electronic Opportunity (NEO), è stato installato in un paziente paralizzato da dieci anni. NEO, delle dimensioni di una moneta e con otto elettrodi, permette al paziente di controllare un guanto robotico tramite segnali cerebrali.
La società cinese di neurotecnologia Neuracle ha eseguito la prima operazione utilizzando un’interfaccia neurale invasiva commerciale approvata dall’ente regolatore nazionale.
L’impianto è stato installato in un paziente che, circa dieci anni fa, ha danneggiato il midollo spinale e ha perso la capacità di muovere il braccio. Ora i suoi segnali cerebrali controllano il guanto robotico.
Il dispositivo si chiama Neural Electronic Opportunity, abbreviato in NEO. L’impianto, delle dimensioni di una moneta, contiene otto elettrodi. I chirurghi lo posizionano sulla superficie della corteccia sensomotoria, coinvolta nella pianificazione e nell’esecuzione dei movimenti.
Quando il paziente immagina di muovere il braccio, i neuroni creano segnali elettrici caratteristici. Gli elettrodi registrano questa attività e trasmettono i dati a un computer. Il programma riconosce l’intenzione di una persona, la traduce in un comando per un guanto robotico, dopo di che gli azionamenti meccanici piegano e raddrizzano le dita.
Questo sistema non ripristina il midollo spinale danneggiato né restituisce il controllo diretto ai muscoli. L’interfaccia neurale bypassa l’area danneggiata del sistema nervoso: il cervello impartisce un comando, il computer lo decifra e un meccanismo esterno esegue il movimento al posto della mano paralizzata.
A marzo, l’Amministrazione statale cinese per i farmaci e i prodotti medici ha approvato l’uso commerciale di NEO. Secondo lo sviluppatore e i media cinesi, il dispositivo è diventato la prima interfaccia invasiva cervello-computer a ricevere tale approvazione da parte dell’ente regolatore nazionale.
L’autorizzazione distingue NEO dai dispositivi che sono attualmente utilizzati solo nell’ambito di studi clinici. Lo status commerciale consente di utilizzare l’impianto come dispositivo medico, sebbene l’operazione richieda ancora un’attenta selezione del paziente, un intervento neurochirurgico e il successivo adeguamento del sistema.
Neuralink è considerato il principale concorrente. L’azienda di Elon Musk ha installato per la prima volta il proprio neuroimpianto per esseri umani nel 2024. Neuralink non ha ancora ricevuto l’approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense, necessaria affinché il dispositivo medico possa entrare nel mercato americano.
All’inizio dell’anno, Neuralink ha segnalato 21 partecipanti alla sperimentazione clinica. L’azienda sta sviluppando un impianto con un gran numero di elettrodi, che viene inserito direttamente nel tessuto cerebrale utilizzando un robot chirurgico. Il sistema dovrebbe aiutare le persone a controllare il computer, il cursore e altri dispositivi senza muovere le mani.
NEO è progettato diversamente. Otto elettrodi si trovano sulla superficie della corteccia e non penetrano in profondità nel tessuto cerebrale. Questo design può ridurre alcuni rischi chirurgici, ma in genere riceve un segnale meno dettagliato rispetto ai sistemi con più elettrodi intracerebrali.
Qualsiasi interfaccia neurale invasiva richiede un intervento chirurgico e comporta il rischio di infezione, sanguinamento, infiammazione e danni ai tessuti. Nel corso del tempo, la qualità della registrazione può anche deteriorarsi a causa delle reazioni del corpo, dello spostamento degli elettrodi o dei cambiamenti nel contatto con la superficie del cervello. Pertanto, gli sviluppatori stanno esplorando contemporaneamente modi meno traumatici per leggere i segnali nervosi.
Alcune aziende stanno cercando di decifrare l’attività cerebrale senza impianto. Meta ha recentemente introdotto una nuova versione del sistema Brain2Qwerty, che trasforma i segnali cerebrali registrati in testo scritto utilizzando un modello linguistico. Lo sviluppo è considerato un possibile strumento di comunicazione per le persone affette da sclerosi laterale amiotrofica e altre malattie neurodegenerative che hanno perso la parola.
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